A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão de todos os medicamentos que contenham clobutinol, substância usada principalmente em xaropes para tratamento da tosse irritativa, popularmente conhecida como tosse seca.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27) e vale para comercialização, fabricação, distribuição, importação, manipulação, propaganda e uso.
Segundo a resolução, a decisão foi tomada após parecer da Gerência de Farmacovigilância apontar que os riscos associados ao clobutinol superam os benefícios terapêuticos.
De acordo com a Anvisa, o principal motivo da suspensão é o risco de arritmia grave com prolongamento do intervalo QT, alteração que interfere no ritmo normal do coração e pode causar complicações severas.A agência considerou a situação suficientemente grave para justificar a suspensão imediata da substância.
O clobutinol é classificado como “antitussígeno não opiáceo de uso oral”, indicado principalmente para o tratamento sintomático da tosse irritativa não produtiva, popularmente conhecida como “tosse seca”, ou seja, sem a ausência de muco (catarro), sendo causada por inflamação ou irritação nas vias aéreas.
A bula também aponta seu uso em processos inflamatórios das vias respiratórias e em situações ligadas a procedimentos respiratórios.
A apresentação mais comum é em forma de xarope, com 1 mL equivalente a 4 mg de cloridrato de clobutinol .
Suspensão vale para todos os lotes
Agência apontou risco de arritmia cardíaca graveFoto: Divulgação/Anvisa/ND Mais
A resolução atinge todos os lotes de medicamentos com essa substância, independentemente do fabricante. No documento oficial, a empresa responsável aparece como não identificada, com CNPJ desconhecido.
A Anvisa informou que os riscos associados superam os benefícios do medicamento e, por isso, a manutenção da circulação desses produtos poderia representar ameaça à saúde pública.
Orientação aos consumidores
Quem utiliza medicamentos com clobutinol deve procurar orientação médica para avaliar a substituição segura do tratamento e evitar a continuidade do uso sem acompanhamento profissional.
A suspensão tem efeito imediato e segue válida até a completa retirada dos produtos do mercado.
Via ND+
